يُعد الفيلداغليبتين، وهو مثبط لإنزيم ثنائي الببتيديل ببتيداز-4، من العوامل الفموية الفعالة في علاج داء السكري. ويُعتبر الفيلداغليبتين دواءً جديداً، إذ لا توجد له حتى الآن أحادية في دساتير الأدوية الرسمية. لذلك، كان الهدف من هذا العمل هو تطوير طريقة طيفية جديدة بسيطة، دقيقة، وموثوقة لتقدير كمية الفيلداغليبتين في شكله الخام، وفقاً لإرشادات مؤتمر التوافق الدولي (ICH).
يُظهر الفيلداغليبتين امتصاصاً عند الطول الموجي الأقصى λmax = 202.5 نانومتر في وسط من حمض الهيدروكلوريك بتركيز 0.5 مول/لتر. وقد أظهرت الطريقة المقترحة دقة عالية، حيث كانت قيمة الانحراف المعياري النسبي (RSD) أقل من 2%. وتم إثبات الخطية ضمن مجال تركيز يتراوح بين 10–40 ميكروغرام/مل، مع معامل ارتباط (R²) بلغ 0.999. بلغت الدقة 100.17%، بينما كانت حدود الكشف (LOD) والتكميم (LOQ) 0.055 و0.166 ميكروغرام/مل على التوالي.
بلغت نسبة الاسترداد المحقونة للفيلداغليبتين في الأقراص 99.96%، مما يدل على نجاح تطبيق هذه الطريقة على منتج صيدلاني وطني.
International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research
2019